四川蜀中制药涉嫌原料造假未见召回 被部分零售商抛弃停止进货
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南方一家大型医药经销商向《第一财经(微博)日报》记者透露,5月初在业内传出蜀中制药中药生产线因虚假陕西治癫痫病医院投料被停产的消息西宁癫痫病医院哪家最好后,部分城市零售渠道就开始不再卖蜀中制药的部分产品,一些药品批发企业也纷纷清理库存,停止进货。
四川省食品药品监督管理局表示,将在今日召开媒体通气会,通报蜀中制药违反GMP生产的行为以及相关处理意见。
仍未进行产品召回
国家食品药品监督管理局(下称国家药监局)4月份对蜀中制药进行了突击的飞行检查(即针对生产企业的突击现场检查),发现蜀中制药在中成药的生产中存在违法行为。2017国际癫痫关爱日,改变每一个癫痫病患者的命运!目前,蜀中制药的中药生产线因涉嫌虚假投料而被停产。
作为有普药大王之称的制药企业,蜀中制药2010年销售收入20亿元,其中60%左右来自其30个基本药物品种。
在蜀中制药中药生产线被停产之后,相关的涉嫌造假药品仍在市场上流通。四川省药监局安监处处长王涛表示,蜀中制药的事情还没有定性,因此还没有进行产品召回。
上述南方经销商透露,蜀中制药在各省的销售人员已经开始自行回收相关产品。
北京科贝源医药科技公司总经理程增江告诉本报记者,蜀中制药的经营模式就是低价模式,在安徽、四川等省份其基本药物产品都以国家最高限价的1/4至1/3超低价中标,在药材价格上涨的环境下,偷工减料是必然的。
河南一家大型医药企业集团负责人认为,目前中药工艺很复杂,其处方标准、生产工艺与疗效评价与真实生产存在一些不一致的地方。
两种生产标准
上海一位不愿透露姓名的业内人士向记者透露,制药业有两种生产规则,这两种规则都是按国家北京治疗癫痫病的效果怎么样标准生产:一沈阳癫痫三甲医院是严格按GMP标准生产,包括处方标准、工艺流程标准、检测标准生产。二是专门研究国家药典针对检测标准而生产。
这两种方式生产的药品都符合国家的检测标准,但却会有完全不同的结果。上述业内人士说。以常见的藿香正气水为例,其产品的检测标准为的原料成本就有0.19元/支;而按照检测标准生产的藿香正气水,凡是无药典标准含量测定项的可以使用劣质药材,甚至直接使用非药用替代物质进行生产,其投料可能只有厚朴、陈皮等几种,原料成本可能还不到0.1元/支。
10支/盒的藿香正气水在安徽的中标价1元钱,严格按照GMP生产的企业严重亏损,而采用后一种针对检测标准生产的企业则可能还会有盈利。
这与牛奶业添加三聚氰胺不无类似。程增江认为,目前中药质量标准太低,应该提高质量标准,完善检测方法,同时加强过程癫痫病饮食注意什么监管。
百信集团成都科讯药业副总经理沈顺则呼吁,对于基本药物,药监部门要加大检查力度,以保障基本药物的质量。
而国家药监局近期的工作重点就在于基本药物生产和质量监督检查,其在5月6日下发的《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》明确提到,要对原辅材料的采购、入库、投料、中间产品制备情况等严格检查,并要求各省级药监部门在今年6月30日前将检查结果上儿童癫痫哪里医院最好报国家药监局药品安全监管司。
业内有消息称,国家药监局在基药质量大检查中,已查出多家问题企业,蜀中制药只是中成药方面的问题,另有河北一家大型企业的西药生产线也已经停产整顿。一家大型药品批发企业负责人告诉记者。
而具体的调查结果,国家药监局安监河南治癫痫好的专科医院司一位处长在接受本报记者电话采访时则提及,在6月底国家药监局将进行资料汇总并公布通报。